CASODEX – Prospect

CE ESTE CASODEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Casodex conţine substanţa bicalutamidă. Ea aparţine unui grup de medicamente numite antiandrogeni.
• Casodex este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată
• Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CASODEX

Nu utilizaţi Casodex dacă:
• Sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente Casodex 150 mg.
• Urmaţi deja tratament cu medicamente precum cisaprida sau antihistaminice (terfenadină sau astemizol).
• Dacă sunteţi femeie.

Înainte de a lua Casodex, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Atenţionări şi precauţii
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice afecțiune a inimii sau vaselor de sânge, inclusiv tulburări de ritm cardiac (aritmie) sau dacă luați tratament pentru aceste afecțiuni. Riscul tulburărilor de ritm cardiac poate fi crescut când se administrează Casodex.

Casodex nu trebuie administrat copiilor.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CASODEX
Înainte de a lua Casodex, spuneţi medicului dumenavoastră dacă:
• Aveţi probleme la nivelul ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Casodex.

Dacă vă internaţi în spital spuneţi personalului medical că utilizaţi Casodex.

Sarcina şi alăptarea
Casodex 150 mg este contraindicat la femei.

Casodex împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau pe bază de plante.

Nu luaţi Casodex dacă luaţi deja unul dintre medicamentele următoare:
• Cisapridă (folosit pentru unele afecţiuni ale stomacului)
• Anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol).
• Casodex poate interfera cu anumite medicamente folosite pentru a trata tulburările de ritm cardiac (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul problemelor de ritm cardiac când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu metadonă (folosită pentru ameliorarea durerii, ca parte a detoxifierii în cazul dependenţei de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice grave).

Spuneţi, de asemenea, medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Medicamente administrate oral pentru prevenirea cheagurilor de sânge (anticoagulante orale).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Casodex.
• Ciclosporină (pentru suprimarea sistemului imunitar).
• Blocante ale canalelor de calciu (pentru a trata tensiunea arterială crescută sau anumite afecţiuni ale inimii).
• Cimetidină (pentru probleme la nivelul stomacului).
• Ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor cauzate de fungi).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
• Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor .
• Totuşi, tratamentul cu Casodex poate produce somnolenţă la unele persoane. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Informaţii importante privind unele componente ale Casodex
Casodex conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

CUM SĂ UTILIZAŢI CASODEX

Utilizaţi întotdeauna Casodex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
• Doza recomandată la adulţi este de un comprimat pe zi.
• Înghiţiţi fiecare comprimat filmat întreg cu puţină apă.
• Încercaţi să administraţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Nu încetaţi administrarea acestui medicament chiar dacă vă simţiţi bine, ci doar dacă medicul vă spune acest lucru.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CASODEX
Dacă luaţi mai mult Casodex decât ar trebui, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi CASODEX
• Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi doza recomandată atunci când vă amintiţi şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
• Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Casodex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice (mai puţin frecvente, afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 )
Simptomele pot include apariția bruscă a:
• Erupţie cutanată, mâncărime sau umflături pe piele
• Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului sau a altor părţi ale corpului
• Insuficienţă respiratorie, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie

Dacă prezentați aceste simptome, adresați-vă unui medic imediat.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare simptom dintre următoarele:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter). Acestea pot fi manifestări ale unei afecţiuni a ficatului sau în cazuri rare (mai puțin de1 utilizator din1000) ale insuficienţei hepatice
• Durere abdominală
• Sânge în urină

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• Scutarea gravă a respirației, sau scurtare a respirașiei care se agravează brusc. Aceasta poate fi însoțită de tuse sau temperatură ridicată (febră).Acestea pot fi semne ale inflamației plămânilor, numită ‘boală pulmonară interstiţială’

Alte posibile reacții adverse:

Foarte frecvente:
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• Erupţie cutanată, mâncărime sau umflături pe piele
• Mărirea sânilor sau sensibilitate crescută la palparea sânilor
• Astenie, senzaţie de slăbiciune

Frecvente (afectează până la 1 utilizatori din 100)
• fConstipaţie
• Dispepsie
• Flatulenţă
• Greaţă
• Bufeuri
• Alopecie, căderea părului
• Hirsuitism/recreşterea părului, creşterea părului căzut sau creşterea suplimentară de păr
• Piele uscată
• Prurit, mâncărime
• Tulburări erectile
• Durere toracică
• Edem
• Creştere în greutate
• Ameţeli
• Somnolenţă
• Depresie
• Diminuarea libidoului și scăderea fertilității
• Scăderea poftei de mâncare
• Concentraţii scăzute ale celulelor roşii ale sângelui (anemie). Aceasta vă poate face să vă simţiţi obosit sau să arătaţi palid.

Rare (afectează până la 1 utilizator din 1000)
• Insuficienţa hepatică,
• Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui

Cu frecvență necunoscută:
• modificări in ECG (prelungirea intervalului QT).

Medicul vă poate face analizele de sânge pentru a verifica dacă apar anumite modificări în sângele dumneavoastră.

Nu vă alarmaţi din cauza acestei liste de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu resimţiţi niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

CUM SE PĂSTREAZĂ CASODEX

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Aceste comprimate le pot face rău.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine CASODEX 150 mg:
Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat conţine 150 mg bicalutamidă.

Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu; film: metilhidroxipropilceluloză, macrogol 300, dioxid de titan (E 171).

Cum arată CASODEX 150 mg şi conţinutul ambalajului
Casodex 150 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, pe una din feţe având ca logo o săgeată şi “Casodex 150” pe cealaltă faţă.

Casodex 150 mg: cutie cu 2 blistere (PVC/Al) a câte 14 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASTRAZENECA AB
SE-151 85 Södertälje, Suedia

Fabricanții
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park, Macclesfield
Cheshire, SK10 2NA, Marea Britanie

AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES)
Astraallén, Gärtunaporten (B 674:5), 151 85 Södertälje, Suedia

Lasă un comentariu