BENZOAT DE BENZIL – Prospect

Compoziţie

100 g cremă conţin benzoat de benzil 25 g şi excipienţi: propilenglicol, alcool cetostearilic, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.

Grupa farmacoterapeutică:
Indicaţii terapeutice
Tratamentul scabiei, formele fără leziuni de suprainfecţie sau eczematoase.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la benzoatul de benzil sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Copiii cu vârsta sub 2 ani.
Precauţii
În cazurile în care nu se poate utiliza alt medicament, administrarea Benzoat de benzilMK se va face sub stricta supraveghere a medicului.

Interacţiuni
Nu se cunosc.

Atenţionări speciale
Benzoat de benzilMK nu trebuie aplicat pe mucoase.
Nu se recomandă administrarea Benzoat de benzilMK în cazul în care la nivelul tegumentelor zonelor interesate există răni deschise.

Copii
În cazul copiilor mâinile trebuie acoperite cu pansament, pentru a se evita ingestia substanţei.

Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii şi alăptării se recomandă aplicarea Benzoat de benzilMK pe suprafeţe de mică întindere în cantitate nu prea mare şi pe o durată limitată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Benzoat de benzilMK nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

La adulţi, Benzoat de benzilMK se aplică 2 zile la rând. Îndepărtatea cremei se face prin spălare cu apă şi săpun la 24 ore după prima administrare.

La copiii cu vârsta peste 2 ani, femei gravide sau care alăptează, Benzoat de benzilMK se aplică o singură dată şi se îndepărtează prin spălare după 12 ore. În cazul copiilor mâinile trebuie acoperite cu pansament, pentru a se evita ingestia substanţei.

Pruritul care poate să persiste până la 2 săptămâni după aplicaţii nu justifică reluarea tratamentului.

În cazul leziunilor infectate sau eczematoase trebuie efectuat întâi tratamentul afecţiunilor supraadăugate.

În general, Benzoat de benzilMK se aplică seara pentru a rămâne pe tegumente cât mai mult timp. Se spală corpul cu apă şi săpun şi se usucă cu un prosop moale.

Crema se aplică imediat pe întreaga suprafaţă a corpului, exceptând faţa şi scalpul.

Produsul trebuie să pătrundă bine în pliurile tegumentului, în special la mâini.

Este important ca tratamentul să fie aplicat simultan pacienţilor cu scabie din aceeaşi colectivitate, iar după utilizarea Benzoat de benzilMK să fie folosită lenjerie curată, deparazitată prin fierbere sau autoclavare.

Reacţii adverse

Benzoat de benzilMK poate determina reacţii adverse locale, cum sunt arsuri locale şi foarte rar erupţii cutanate.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse tratamentul trebuie întrerupt şi, imediat ce este posibil, zona pe care a fost aplicat Benzoat de benzilMK trebuie spălată cu săpun şi apă caldă.

Supradozaj
La copii există riscul absorbţiei în circulaţia sistemică a unor cantităţi de benzoat de benzil care pot produce manifestări toxice.

În general supradozajul se datorează ingestiei accidentale a produsului. În acest caz, apar semne de hiperexcitabilitate şi convulsii, fiind necesară asistenţă medicală de urgenţă.

Tratamentul constă în spălături gastrice şi tratament de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 35 g cremă

Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 50 g cremă

Producător
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, România