BENFOGAMMA – Prospect

Ce este Benfogamma şi pentru ce se utilizează

Benfogamma este un preparat cu vitamine. Substanța activă din Benfogamma este benfotiamina.

Benfotiamina este derivatul liposolubil al vitaminei B1 (tiamina). Solubilitatea sa, superioară tiaminei, determină buna absorbție a benfotiaminei care va fi transformată în organism în tiamină.

Benfotiamina este indicată în:
– prevenția deficitului de vitamina B1.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benfogamma

Nu utilizaţi Benfogamma
– dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi utilizaţi benfotiamină/tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Benfogamma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil (agent pentru chimioterapie).

Benfogamma împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Benfogamma se poate utiliza cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Regula generală în orice terapie este ca medicamentele să fie utilizate pe perioada sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.

Dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă sau dacă alăptaţi, puteţi lua între 1,4 şi 1,6 mg vitamină B1.

Puteţi lua o doză mai mare de vitamină B1 doar dacă sunteţi sigură că aveţi deficienţă de vitamină B1, deoarece până în prezent nu s-a demonstrat siguranţa utilizării dozelor mari.

Vitamina B1 trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Benfogamma nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Benfogamma conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Benfogamma conţine de asemenea, hidroxistearat de glicerol-macrogol. Aceasta vă poate provoca jenă gastrică şi diaree.

Cum să utilizaţi Benfogamma

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Pentru prevenirea deficienţei de vitamina B1
Doza recomandată este de un drajeu Benfogamma de 1 ori pe zi.

Mod de administrare
Drajeurile de Benfogamma trebuie înghiţite întregi (nemestecate), cu suficient lichid.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi că efectul

Benfogamma este prea puternic sau prea slab.

Dacă utilizaţi mai mult Benfogamma decât trebuie
După utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate nu sunt de aşteptat manifestări toxice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Benfogamma
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizați Benfogamma
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
– reacţii de hipersensibilitate ale întregului corp (senzaţie de urzicături, iritaţie a pielii)
– greaţă, vărsături, dureri gastro-intestinale şi diaree.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Benfogamma

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Benfogamma
– Substanţa activă este benfotiamina (vitamina B1). Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon de porumb, zahăr, gelatină, talc, acid stearic, stearat de magneziu

Strat de drajefiere: dioxid de siliciu coloidal anhidru, caolin, hidroxistearat de glicerol-macrogol, gumă arabică, zahăr, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, povidonă K25, talc, dioxid de titan (E171), carmeloză sodică, carbonat de sodiu, sirop de glucoză, macrogol 6000, ceară montanglicol.

Cum arată Benfogamma şi conţinutul ambalajului
Benfogamma se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, netedă, cu diametrul de 7,6-8,0 mm.

Benfogamma este disponibil în cutii cu blistere care conţin 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania

Fabricanții
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow, Germania

Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2, 82343 Pöcking, Germania

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania